Kissei receives Japanese approval for P-TOL® (in the USA and Europe commercialized as Velphoro®)

Mercredi 30 septembre 2015, ↓ accès direct au téléchargement01

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Sucroferric oxyhydroxide® receives approval by the Ministry of Health, Labour and Welfare in Japan for the treatment of hyperphosphatemia in chronic kidney disease (CKD) patients on dialysis under the name 'P-TOL®' (in the USA and Europe commercialized as Velphoro®)

Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. announced that a new drug application for 'P-TOL® Chewable Tablets 250mg' and 'P-TOL® Chewable Tablets 500mg' (sucroferric oxyhydroxide) for treatment of hyperphosphatemia has been approved by the Ministry of Health, Labour and Welfare in Japan.

P-TOL®/Velphoro® (previously known as PA21) is an iron-based, non-calcium-based, chewable phosphate binder. It decreases serum phosphate concentration by binding to phosphoric acid in the gastrointestinal tract and reducing in vivo phosphate absorption. The lowering effects of serum phosphorus concentration and safety at long-term administration of the Agent were confirmed in a phase III clinical study in Japan intended for chronic renal failure patients on hemodialysis with hyperphosphatemia.

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